“We monitoren internationaal de veiligheid en effectiviteit van coronavaccins”
Olaf Klungel onderzoekt de veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen. Sinds afgelopen jaar is hij ook betrokken bij onderzoek aan de bijwerkingen van coronavaccins. Olaf Klungel richt zich op de methodologie: “Wereldwijd gebeurt er van alles op het gebied van corona-onderzoek. Momenteel is snelheid geboden, maar het moet wel goed gebeuren.”
Voorzitter internationale vakvereniging
Klungel werkt in zijn onderzoek samen met Miriam Sturkenboom, hoogleraar observationele data analyse bij UMC Utrecht, en met het bijwerkingencentrum Lareb. Daarnaast is hij dit jaar voorzitter van de ISPE, de International Society for Pharmacoepidemiology, waarin onderzoekers van universiteiten en bedrijven zijn verenigd met toezichthouders zoals de EMA en het Nederlandse CBG. Vanuit die rol heeft hij zicht op hoe landen met elkaar samenwerken om bijwerkingen na de coronavaccinaties te monitoren.
“De vaccins zijn werkzaam en veilig en in de testfase is vanzelfsprekend geen enkele stap overgeslagen”, zegt Klungel. “Het Pfizer-vaccin is bijvoorbeeld getest op meer dan 20.000 mensen en de meest voorkomende bijwerkingen zijn roodheid, zwelling en een beetje pijn op de plek van de injectie. Sommigen ervaren lichte koorts en hoofdpijn. Toch is het van groot belang om die veiligheid te blijven monitoren. Het zou kunnen dat zeldzame bijwerkingen optreden bij bijvoorbeeld minder dan 1 op de 100.000 gevaccineerden en ook die moeten opgemerkt worden.”
Databases koppelen
Daarbij is het van belang om van zoveel mogelijk mensen te weten wanneer ze welk vaccin hebben gekregen. Momenteel ligt de uitvoer van het vaccinatieprogramma in Nederland bij de regionale GGD’s, die vaccinaties in hun eigen systemen registreren. Maar met eventuele bijwerkingen zou een gevaccineerde zich misschien melden bij de huisarts en niet bij de GGD.
Klungel: “In verschillende landen zijn grote databases met gegevens van huisartsen en apothekers gekoppeld aan bijvoorbeeld ziekenhuisopnames beschikbaar. De uitdaging nu is om ook zo snel mogelijk de registratie van coronavaccinaties daaraan te koppelen of in op te nemen. Het RIVM heeft een centraal registratiesysteem opgezet waarmee koppeling mogelijk moet worden. Niet voor alle landen is al duidelijk hoe een dergelijke registratie van toegediende vaccins tot stand gaat komen.”