ľ¹Ï¸£ÀûÓ°ÊÓ

Recent zijn onverwachte bijwerkingen gemeld door Dopharma en de Britse Diergeneesmiddelenautoriteit VMD over Genta-Ject 10% en . De bijwerkingen werden na intraveneuze toepassing bij paarden gemeld, specifiek gerelateerd aan recente batches injectievloeistof.

De gemelde bijwerkingen bij paarden op deze batches lijken vergelijkbaar met de vorige keer in 2017, toen paarden in Nederland onverwachte reacties hadden op Gentamycine 5%. Dat bleek uiteindelijk te zijn veroorzaakt door een batch gentamicine grondstof die was geproduceerd door bacteriën uit een voedingsmedium met onjuist opgeslagen vispepton. 

Probleem rond gentamicine

Omdat nu dus al bij twee verschillende diergeneesmiddelen deze bijwerkingen gemeld worden, bestaat de kans dat het opnieuw een probleem met de grondstof gentamicine betreft. Als dit het geval is, kunnen de beschreven verschijnselen ook optreden met andere diergeneesmiddelen die in de cascade intraveneus worden toegepast bij paarden, zoals naast Genta-Ject 10%, Gentamycine 5% en Gentacin bijvoorbeeld. 

Bij de humane behandeling wordt gentamicine in de regel als klein infuus in een periode van minimaal één uur toegediend. Dit is passend bij de gewenste spiegels gentamicine in een eenmaaldaagse toedieningsschema.

Om de kans op de gemelde bijwerkingen de verminderen adviseren wij de benodigde dosering gentamicine toe te voegen aan 250ml-500ml NaCl 0,9% en als infuus langzaam intraveneus toe te dienen, bij voorkeur dus gedurende 1 uur.

Melden van bijwerkingen

Daarnaast geldt onverkort het dringende verzoek om bij het optreden van bijwerkingen deze te melden bij de betrokken farmaceut van het toegepaste diergeneesmiddel of bij Bureau Diergeneesmiddelen via link.